期刊简介
《中国实验诊断学》于1997年创刊，现为月刊，刊号为ISSN1007-4287，CN22-1257/R。为国家教育部主管，吉林大学中日联谊医院和上海第二医科大学瑞金医院共同主办，公开发行的全国性临床实验诊断学和检验医学学术期刊。被中国期刊全文数据库全文收录，并于2002年成为科技部中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)。 宗旨是促进临床实验诊断学和临床检验学术交流和发展，评价实验检查在临床医学中的应用，帮助临床各科医师提高应用临床检验和实验诊断学的分析能力、理论水平、教学和科研素质。本着面向全国，面向实用，发展学科，跟踪学科发展前沿，传播新技术、新方法、新观念，紧密与临床联系，突出临床诊断特点，坚持百花齐放百家争鸣的原则，提倡科学求实、学术道德和精神文明，依国家出版法规办好本杂志。
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首页>中国实验诊断学杂志
- 杂志名称：中国实验诊断学杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：吉林大学中日联谊医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院
- 国际刊号：1007-4287
- 国内刊号：22-1257/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
荧光定量PCR检测 HBV-DNA、HCV-RNA室内质控物的制备及评估
葛咏梅；冯晓朦；周劲松；高申
关键词：荧光定量, 检测试剂盒, 室内质控物, 质控品, 室内质量控制, 混合血清, 准确性, 体外诊断试剂, 预防和控制, 多因素影响, 检测过程, 管理办法, 单一模式, 稳定性, 卫生部, 特异性, 实验室, 人血浆, 灵敏度, 控制带
摘要：荧光定量 PCR 法检测人血浆中乙肝 HBV-DNA、HCV-RNA具有较高的灵敏度和较强的特异性［1］，但是检测的结果易受很多因素影响，因此严格的室内质量控制才能预防和控制检验误差，保证结果的准确性。目前，PCR检测试剂盒并未提供定值的室内质控品，且商用质控品的价格昂贵、不易获得，给常规 PCR 检测过程中室内质量控制带来不便。根据卫生部临检中心对质控品的相关规定，结合近年来临床PCR工作的基础，我们应用混合血清自制单一模式的混合血清实验室室内质控品，并根据《体外诊断试剂注册管理办法》（试行）等相关文件要求对其准确性、稳定性进行了初步评价，报告如下。
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