期刊简介

  《中国实验诊断学》于1997年创刊,现为月刊,刊号为ISSN1007-4287,CN22-1257/R。为国家教育部主管,吉林大学中日联谊医院和上海第二医科大学瑞金医院共同主办,公开发行的全国性临床实验诊断学和检验医学学术期刊。被中国期刊全文数据库全文收录,并于2002年成为科技部中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)。 宗旨是促进临床实验诊断学和临床检验学术交流和发展,评价实验检查在临床医学中的应用,帮助临床各科医师提高应用临床检验和实验诊断学的分析能力、理论水平、教学和科研素质。本着面向全国,面向实用,发展学科,跟踪学科发展前沿,传播新技术、新方法、新观念,紧密与临床联系,突出临床诊断特点,坚持百花齐放百家争鸣的原则,提倡科学求实、学术道德和精神文明,依国家出版法规办好本杂志。

       

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  • 杂志名称:中国实验诊断学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:吉林大学中日联谊医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 国际刊号:1007-4287
  • 国内刊号:22-1257/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
中国实验诊断学杂志2013年第11期

乙型肝炎病毒前S1抗原化学发光免疫检测方法的建立及初步临床应用

戴振贤;谢玉玲;柳丽娟;许胜;张剑清;薛正翔;吴玉水

关键词:乙型肝炎病毒前S1抗原, 化学发光, ELISA
摘要:目的 建立乙肝病毒前S1抗原(PreS1-Ag)化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值.方法 采用PreS1-Ag单抗包被微孔板,以辣根过氧化物酶标记的抗乙肝病毒表面抗原的抗体为二抗,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立PreS1-Ag的化学发光免疫检测方法.研制PreS1-Ag诊断试剂企业参考品,并用于分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性等试剂性能.所建立方法与市售的PreS1-Ag诊断试剂盒同时比对检测临床血清样本126份,比较检测结果.结果 检测结果表明试剂性能符合企业参考品质量标准.批内变异系数6.5%-8.1%、批间变异系数13.2%;试剂盒置37℃考核3 d,其稳定性良好.临床样本比对检测结果表明,两种方法相关性良好(阴性符合率96.0%、阳性符合率100%,总符合率为97.6%,Kappa值为0.951,一致性强度为强).结论成功建立了快速、特异、敏感和稳定的PreS1-Ag化学发光免疫检测方法,适合临床检验推广应用.